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6月27日，由廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，華測檢測認證集團股份有限公司（以下簡稱：華測）作為學(xué)術(shù)支持的“新趨勢下的醫(yī)療器械合規(guī)性專題研討會“在廣州玉樹創(chuàng)新園成功舉辦！此次活動匯聚了70多位醫(yī)療器械行業(yè)專家和企業(yè)代表，本次研討會旨在探討新趨勢下的醫(yī)療器械在測試領(lǐng)域的前沿動態(tài)和項目合規(guī)性經(jīng)驗分享，為業(yè)內(nèi)人士提供學(xué)習(xí)和交流的機會。

華測醫(yī)療器械產(chǎn)品線安規(guī)實驗室技術(shù)負責(zé)人-李佳寧老師為大家?guī)砹恕度绾卧谠O(shè)計開發(fā)過程中滿足GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求》，針對GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款定義與延伸進行了重點解析，并且通過案例對比分析，結(jié)合在測試過程中經(jīng)常遇到的測試問題進行了詳細的分享及答疑。

華測紐唯的質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人-辜英杰老師為大家?guī)怼夺t(yī)療器械的清洗消毒滅菌確認》主題分享，辜老師先從背景介紹及復(fù)用器械再處理說明作為主題的引入，深入淺出地給與會者介紹了清洗消毒滅菌的相關(guān)概念及驗證標(biāo)準(zhǔn)、清洗、消毒、滅菌驗證的常見問題及項目案例分析，在最后也結(jié)合了NMPA 技術(shù)評審要求，通過產(chǎn)品舉例+引用審評指導(dǎo)原則，更加直觀地了解到不同產(chǎn)品在注冊申報時應(yīng)重點關(guān)注的技術(shù)要求，以便更高效地應(yīng)對注冊申報工作。

培訓(xùn)結(jié)束后，組織參會學(xué)員實地走訪華測紐唯玉樹實驗室；結(jié)合現(xiàn)場生物學(xué)實驗講授生物相容性實驗的基本知識。

本次活動，與會專家和學(xué)員進行深入交流和探討，幫助企業(yè)代表更好地理解和應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)實施過程中的各種疑難問題，活動后學(xué)員表示內(nèi)容豐富且獲益匪淺。